药监点名青蛙王子,,可以看到近年来该品牌

原标题：药监点名青蛙王子 [快讯]

在药监局官网搜索“青蛙王子”，可以看到近年来该品牌多个商品因不符合规定而被监管部门点名。如2017年山东省食品药品监督管理局发布的第4期化妆品监督抽检不合格名单中，就包括青蛙王子（中国）日化有限公司旗下品牌青蛙王...

在药监局官网搜索“青蛙王子”，可以看到近年来该品牌多个商品因不符合规定而被监管部门点名。如2017年山东省食品药品监督管理局发布的第4期化妆品监督抽检不合格名单中，就包括青蛙王子（中国）日化有限公司旗下品牌青蛙王子250ml的儿童沐浴露（牛奶滋润）。

日前，国家药品监督管理局在官网公布了一批不合格化妆品，其中儿童化妆品品牌青蛙王子再被点名。生产日期标为“2018年9月”的儿童防晒乳已被上架销售，国家药品监督管理局要求立即召回、严肃调查。青蛙王子从本土婴童护理第一品牌，到如今被频频点名，其经营方面的一些问题也在不断爆出。

防晒乳生产日期竟是2个月以后

国家药品监督管理局官网信息显示，名为“青蛙王子防晒乳液（清爽型）SPF20”的产品，其产品限用日期为：2020年9月8日；批件标示保质期为：2年；推断生产日期为：2018年9月9日，“与实际不符”。也就是说，该产品的生产日期为今年9月，为虚假标识。

对此，国家药品监督管理局称，该不合格产品违反了《化妆品标识管理规定》等相关法规的规定。由于该产品的生产企业为福建双飞日化有限公司，因此，委托湖北省（市）食品药品监督管理局核实后依法督促相关生产企业对已上市销售相关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；对仅标识不符合规定的产品，责令相关生产（代理）企业限期改正后可继续上市销售。对其销售地黑龙江省食品药品监督管理局责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对涉嫌假冒的产品，要深查深究其进货渠道，对违法违规行为，依法予以查处，涉嫌犯罪的依法移交公安机关。并在3个月内公开对生产销售不合格化妆品相关企业或单位的处理结果。

不合格产品来自黑龙江化妆品店

国家药品监督管理局的网站显示，该批不合格产品的委托方是青蛙王子（中国）日化有限公司。青蛙王子的官网显示，该公司是一家集研发、生产和营销为一体的综合型企业，产品涵盖孕婴童3大年龄段，主要包括孕妈肌肤护理、婴幼儿肌肤护理、儿童肌肤护理、儿童口腔护理等系列。介绍称，青蛙王子营销网络遍布全国各地，产品覆盖沃尔玛、家乐福、大润发等连锁卖场，以及地方强势连锁超市、母婴产品连锁店、化妆品专卖店、各社区中小便利店、天猫、京东、贝贝网、唯品会等电商平台等零售终端。

北青报记者在官网看到，青蛙王子防晒乳液，属于“儿童护理系列”中的“倍润系列”，是一款针对儿童的防晒产品，拥有多种规格和包装。在电商官网售价19.9元一瓶，目前总计已有上千条产品评价。许多家长评价“一直给孩子使用”、“全家人都可以用”，但也有反映“日期都看不清了”。

北青报记者了解到，此次检测出问题防晒霜的被采样单位地点是黑龙江省绥化市青冈县青冈镇华丽化妆品大世界，而非电商渠道。

青蛙王子曾多次被监管部门点名

2016年9月，青蛙王子防晒乳就曾被国家药品监督管理局点名，称实际检出的防晒剂成分与产品批件及标识成分不符。“未检出批件及标签标识防晒剂：二苯酮-3、丁基甲氧基二苯酰基甲烷”。

当时，漳州青蛙王子日化有限公司相关负责人表示，在接到国家药品监督管理局的通报后，公司立即对上述产品进行召回，目前正在查找原因，不排除产品被假冒的可能性。

而在国家药品监督管理局官网搜索“青蛙王子”，也可以搜索到近年来该品牌多个商品因不符合规定而被监管部门点名。如山东省食品药品监督管理局2017年第4期化妆品监督抽检不合格名单中，就包括青蛙王子（中国）日化有限公司旗下品牌青蛙王子250ml的儿童沐浴露（牛奶滋润）。

青蛙王子出售旗下资产

伴随着这些问题，公开信息显示，“青蛙王子”的经营状况也不断爆出问题：2018年7月初，其公告显示青蛙王子将自己拥有的旗下建爱洁丽有限公司的全部股权出售给丝耐洁(福建)口腔健康科技有限公司，进一步“瘦身”。

青蛙王子公司成立于1999年，是一家老牌的儿童护理产品公司，曾被定义为“本土婴童护理第一品牌”。2011年在港交所上市，不过，该公司随后就被爆出财务造假等问题，还被卷入“片仔癀”商标侵权等案件中。2013年以来，该公司财报却连年显示亏损，创始人李振辉2016年即出卖所有公司股份，青蛙王子集团也更名为“中国儿童护理集团”。不过，青蛙王子持续亏损，2017年财报显示，当年公司营收8亿元，亏损1.5亿元。

儿童化妆品监管应更严

在本次药监局发布的数个不合格化妆品中，青蛙王子的产品最引人关注，因为该产品属于儿童专用，且是知名品牌。对于儿童来说，他们的免疫功能尚未发育完整，对于一些化妆品等所产生的不良反应会更加严重。因而，许多人都抱着一种“给孩子用的就是最好的”的观念，更信任这些品牌及产品，许多消费者全家跟着孩子一起使用这款防晒乳就是证明；连儿童用品都敢弄虚作假，更是全社会所不能容忍的。

但是，青蛙王子却让人们一再失望。近年来，它几次出现在监管部门的黑名单里，不断出现着各类质量问题。青蛙王子的相关负责人表示，“可能是假货产品的问题”，欲将问题推脱。不过此次，生产日期竟比销售日期提前一两个月的“穿越”更是说明，青蛙王子的质量问题并非一种“无意”，背后或许牵扯更多问题。

一家专做儿童护肤品的企业，连年亏损，不在提高研发能力上下功夫，却在生产日期上做文章，这是一种本末倒置；而在这样的问题暴露后，该公司会更加失去消费者的信任。毕竟随着消费者保护意识的提高，价格已经不是其最主要看重的因素，质量才是。

药监局要求，除了召回产品之外，还要立案调查、依法严肃处理，这不仅是对企业的处罚，更是重建消费者对品牌、对国产日化产品信任的更好方式。只有这样，消费者才敢于继续支持国产儿童日化产品。

文/本报记者 温婧

延伸阅读国家药监局发布新规 进口药审批有望提速

国家药品监督管理局官网日前发布《接受药品境外临床试验数据的技术指导原则》，对接受境外临床试验数据的适用范围、基本原则、完整性要求、数据提交的技术要求以及接受程度都做了明确规定。

《指导原则》所涉及的境外临床试验数据，包括但不限于申请人通过创新药的境内外同步研发在境外获得的临床试验数据。在境外开展仿制药研发，具备完整可评价的生物等效性数据的，也可用于注册申请。

《指导原则》要求，申请人应确保境外临床试验数据真实、完整、准确和可溯源，这是基本原则。其数据的产生过程，应符合国际人用药品注册技术协调会（ICH）药物临床试验质量管理规范（GCP）的相关要求。申请人应确保境外临床试验设计科学，临床试验质量管理体系符合要求，数据统计分析准确、完整。鉴于临床试验数据的完整性是接受注册申请的基本要求，《指导原则》明确在中国申请注册的产品，应提供境外所有临床试验数据，不得选择性提供临床试验数据。

《指导原则》对于不同种类数据提交的要求进行了说明。在提交药品注册申请时，应按照《药品注册管理办法》的申报资料要求整理汇总境内外各类临床试验，形成完整的临床试验数据包。提交的数据应该包括生物药剂学、临床药理学、有效性和安全性资料数据。

此外，《指导原则》依据临床试验数据的质量，将接受临床试验数据分为“完全接受”、“部分接受”与“不接受”三种情况。“完全接受”的条件包括境外临床试验数据真实可靠，符合ICH GCP和药品注册检查要求；境外临床研究数据支持目标适应症的有效性和安全性评价；不存在影响有效性和安全性的种族敏感性因素。若数据存在影响有效性和/或安全性的种族敏感性因素，数据外推至中国人群的有效性和安全性评价存在较大的不确定性，则为“部分接受”。若数据存在重大问题，不能充分支持目标适应症的有效性和安全性评价的，则属于“不接受”的范围。另外，对于用于危重疾病、罕见病、儿科且缺乏有效治疗手段的药品注册申请，属于“部分接受”情形的，可有条件接受。

记者了解到，此前为确保药物安全性，境外药物若想在中国上市，需要重新进行临床试验。因此，不少境外创新药无法第一时间在国内购买到。此次国家药监局发布的新规定，意味着境外上市的新药能更快在中国境内上市，缩短药品在国内外上市的时间差。

来源：北晚新视觉网综合  北京青年报

编辑：TF003

tags：

橙山网（Csnd.net）简评：可以看到近年来该品牌多个商品因不符合规定而被监管部门点名。如2017年山东省食品药品监督管理局发布的第4期化妆品监督抽检不合格名单中，就包括青蛙王子（中国）日化有限公司旗下品牌